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日本制药行业的春天到来
发布时间:2019-01-27 15:37

武田的维生素生意正做得如日中天,日本的医药政策却发生了翻天覆地的变化,制药行业的春天悄然而来。1961年,日本实施了健康保险制度,实现了全面皆保险。根据该制度,一般患者只需支付50%的医疗费用,1963年则进一步降低到30%。此外,政府制定了高昂的药品价格,并且医生可从药品销售差价格中赚取丰厚利润,在这种模式下,医生开始广开处方,广开高价药处方。60年代以后,日本的制药行业呈现爆发式增长,年增长率超过20%,成为日本发展最快的行业之一。
 
尽管当时日本的医药市场发展非常迅速,但日本的制药行业基础还非常薄弱,药品以进口为主。因为当时日本的专利法只保护配方和工艺,不保护化合物,所有日本本土药企的产品主要以仿制为主,新药创新乏力。随着西方大量新药的涌入,日本本土药企的市场占有率受到很大的挤压,到80年代初,日本市场上流通的药品80%来自于进口。
 
随着药品贸易逆差的日益加剧,从70年代中期开始,日本政府制定了一系列的应对政策。一方面通过专利制度改革和创新药“高价”的政策,鼓励本土药企进行药品创新,另一方面通过各种途径限制西方药品流入日本市场,不允许国外药企单独在日本国内申请药品的有效性和安全性研究,也不允许单独进行新药临床试验。
 
在日本的这种类似于“保姆”政策的扶持下,一方面日本药企大幅增加了研发投入,整体水平甚至超过了当时的欧美药企;另一方面,跨国药企想要把产品卖到日本市场就必须与日本企业合作或直接授权日本药企代卖,而日本企业则可以从中获得提成。后来,日本实施了《药事法》,为获得独家授权协议的药品提供了更多的照顾,变相地鼓励跨国企业与本土药企达成合作。
 
尽管相比成熟的欧美药企,日本药企整体实力比较薄弱,但是经历了70年代的“大搞研发”,日本上市了很多创新药品,虽然大多数是Me-Too类药物,但在1970-1980年间,日本上市了75种新化学实体,仅次于美国、英国和德国。而作为日本制药界领头羊之一的武田,在上世纪七十年代最大的收获当属头孢甲肟和头孢替安,两大产品拿下日本本土药品24%的市场份额。授权合作方面,武田的收获也非常丰厚,直至1983年,该公司已经与20多家公司达成了协议。
 
进入80年代以后,日本政府开始控制药价,日本药企的“金饭碗”受到了威胁,但是创新药物依然可以单独定价。为了寻求高额的利润,日本药企开始“砸锅卖铁”做研发,于是掀起了轰轰烈烈的研发潮,在整个80年代,日本药企一共收获了130种新化学实体,占全球总数的29%。尽管这些产品大多都是Me-Too类药物,而且很多产品都没有走出日本的国门,但是其中也不乏疗效出色的Me-Better,对于这些有治疗优势的Me-Better,日本药企当然也不甘心把目光局限在国内,于是又掀起了风风火火的出海潮。在出海大军中,海外合作是主要手段,其中武田找到了雅培,麒麟找到了安进,塩野义找到了默沙东……


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